疾病谱变化,
心血管病成“头号杀手”
据统计,年,农村心血管病死亡占全部死因的比率为45.50%,城市心血管死亡占全部死因的比率为43.16%,即每5例死亡中就有2例死于心血管病。心血管病当之无愧地成为“头号杀手”,已然成为我国重大的公共卫生问题。据推算心血管病现患人数2.9亿,其中冠心病高达万[2]。数据来源:《中国心血管病报告》降低病死率,
胸痛中心建设纳入国家*策
面对心血管疾病带来的前所未有的严峻挑战,年国家卫生计生委发布了《关于加强急性心脑血管疾病急救体系建设的通知》,医院建立心脑血管病的急救绿色通道,将胸痛中心建设纳入国家*策,医院心脑血管病的急救能力,降低死亡率。年6月,我国发布“健康中国行动计划”,将“心脑血管病防治行动”列为15项专项行动之一,着力提升心血管病救治能力[3]。近年来,胸痛中心及区域协同救治网络在我国如雨后春笋般的建立,不断提高医护人员和患者对心血管病救治的认知意识,进一步降低死亡率。伴随着检验医学的发展,
超敏心肌肌钙蛋白成首选标志物
随着胸痛中心及区域协同救治网络大量建立,在心血管疾病诊治中,加强以生物标志物检测为主的实验室检查,获取准确可靠的检测结果,并实现早期快速识别是实现科学救治、改善预后、高效快速转诊的重要前提。有数据指出,出现胸痛症状的患者中,以冠心病、心肌梗死为主。随着检验医学的不断发展,心肌肌钙蛋白作为诊断心肌梗死的首选标志物的临床价值不断被推崇并达到共识。在我国公布的《高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识()》[4]中,指出:“心肌肌钙蛋白(cardiactroponin,cTn)是心肌组织损伤时可在血液中检测到的特异性高和敏感性好的标志物,是诊断急性心肌梗死(acutemyocardialinfaraction,AMI)以及对心脏疾病进行危险分层的良好标志物。然而临床上引起cTn检测结果增高的原因有多种,cTn精准的检测结果对检测方法提出了更高要求,高敏心肌肌钙蛋白(hs-cTn,运用高敏感方法测定cTn)广受图1POCT用于疑似ACS患者的诊治流程图
图2POCT用于心力衰竭急性发作的快速鉴别诊断和诊断
2POCT质量管理(1)建议采用酶联免疫法、免疫荧光或化学发光技术的定量方法进行分析。样本类型最好能够兼容全血和血浆。建议设备应该具有有线或无线数据传输功能,通过实验室信息管理接口实现数据电子化。
(2)建议定期将POCT结果与中心实验室结果做对比,进行质量控制,POCT方法与中心实验室检测结果间偏倚应≤20%。有条件最好每年评估1次POCT分析灵敏度和功能灵敏度。cTn检测方法应评估最低检测限和10%和20%变异系数时的最低功能检测限。传统cTn可报告范围上限至少达到50ng/ml,BNP达到pg/ml,NTproBNP达到pg/ml。
(3)对于不同厂家产品应建立自己的表观健康男性和女性特异度的第99百分位值,并评估其对表观健康人群的检出率。对于cTn检测方法在不少于10%的表观健康男性和女性人群中均能够检测到cTn,并且检测值等于或高于最低检测限。为了更好地针对具体的患者人群和临床实践,每个机构均应确立本单位的参考范围和判断水平。
(4)cTn检测在第99百分位值对应的变异系数≤10%;BNP/NT-proBNP检测在急慢性心力衰竭诊断截断值附近对应的变异系数≤10%。
(5)制定室内质控计划,每天检测样本前应检测各厂家提供配套质控液或第三方质控品,至少包括高、低两个浓度。尤其注意在诊断界值附近,应有对应浓度的质控品。质控超出精密度要求时宜具备警告提示。
(6)每台设备参加国家级或省部级临床检验中心组织的室间质评活动。若同一医疗机构内设备较多,建议选择日均检测标本量较多的临床科室设备参加室间质评计划,同时定期组织全院POCT设备间以及与中心实验室的比对。
(7)结果报告名称应符合标准全称和英文缩写,勿混淆高敏和普通敏感性cTn,检测结果报告单位应采用国际公认单位,高敏cTn单位为ng/L,传统cTn为μg/L或者ng/ml。
(8)对于一个设备点,最好设置设备专员进行重点、深入培训,使其掌握基本原理、性能以及主要影响因素,熟练进行样本和质控物检测。
以上内容摘自:北京精准医学学会,国家心血管病中心心血管代谢专病医联体共识编委会.规范应用心肌肌钙蛋白和利钠肽现场快速检测专家共识(年).中国循环杂志..35(11):-.
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