伊伐布雷定是全球首个选择性、特异性窦房结f通道抑制剂,通过延长窦房结细胞的舒张期复极化斜率降低窦房结自律性,在减慢患者心率的同时无负性肌力和负性传导作用。
目前在我国,伊伐布雷定仅用于治疗慢性心力衰竭,且急性心肌梗死患者禁用。然而临床中该药却常常用于急性心梗后的心率控制。这种用药方式究竟是否正确?今天我们一起来探讨一下。
一、说明书并无急性心肌梗死相关适应证
对比各国药监局批准的药品说明书,可以发现几点不同:
1)我国以及美国、日本的说明书仅批准了一种适应证,即用于治疗慢性心力衰竭,其中美国增加了儿童心力衰竭的适应证,除此之外的其他任何治疗均为超说明书用药。
且从广东省药学会版的《超说明书用药目录》[1]来看,目前我国伊伐布雷定超说明书用药的适应证只有慢性稳定型心绞痛;
2)原研国法国及欧洲批准了两种适应证,分别为慢性稳定型心绞痛和慢性心力衰竭。
二、指南亦无急性心肌梗死相关用药推荐
GDEM*:指南导向的心衰评估和管理(guideline-directedevaluationandmanagement)
从各国的指南来看,伊伐布雷定的适应证还是以慢性心衰和慢性稳定型心绞痛为主。其中心绞痛的适应证在部分国家如英国尚处在审查阶段。至于在急性心肌梗死患者中的使用,并没有指南进行推荐。
三、中国专家共识推荐其在ACS患者中的应用
除了药品说明书和指南,是否有其他的证据支持使用呢?
今年发表在临床心血管杂志上的伊伐布雷定临床与药学实践专家共识[7]推荐:
①对于急性冠脉综合征患者,窦性心律且心率≥70次/min,如存在β受体阻滞剂禁忌或不耐受,推荐使用伊伐布雷定控制心率;
②对于β受体阻滞剂已达到靶剂量,但心率仍≥70次/min的急性冠脉综合征患者,可考虑联合伊伐布雷定治疗;
③急性冠脉综合征行冠状动脉介入治疗的患者,如血流动力学状态稳定,可在术后12h联合使用伊伐布雷定控制心率;如禁忌或不耐受β受体阻滞剂,可考虑单独使用伊伐布雷定治疗。
四、总结
比较了各国药品说明书及指南/专家共识可以发现:
①心力衰竭:伊伐布雷定用于慢性心力衰竭患者在各国均为适应证用药。
②心绞痛:虽然是否将心绞痛纳入到伊伐布雷定说明书的适应证中,各国、各机构表现出不同的意见。但是相关指南和循证医学证据支持心绞痛患者使用伊伐布雷定。
③急性心肌梗死:说明书及指南均未提及伊伐布雷定在急性心肌梗死患者中的应用。仅有一部专家共识推荐急性冠脉综合征患者可以使用伊伐布雷定控制心率。
综上所述,个人认为原则上急性心肌梗死患者不推荐使用伊伐布雷定,确需使用应严格掌握用药指征,充分沟通患者,并签署超说明书用药知情同意书。
策划:ly投稿:wangliya1dxy.cn题图来源:站酷海洛参考文献:[1]广东省药学会.超药品说明书用药目录(年版新增用法)[J/OL].今日药学:1-19[-06-24].
[2]中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组,中国医师协会心力衰竭专业委员会,中华心血管痛杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南[J].中华心血管病杂志,,46(10):-89.
[3]ACC,AHA,HFSA.ACC/AHA/HFSAFocusedUpdateonNewPharmacologicalTherapyforHeartFailure:AnUpdateoftheACCF/AHAGuidelinefortheManagementofHeartFailure[J].JAmCollCardiol,,68(13):-88.
[4]SIGN.Anationalclinicalguideline-SIGN?Managementofstableangina[J/OL].