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我国知名心脏病学专家；中南大学“湘雅名医”，博士生导师...
第67届美国心脏病学院（ACC）年会于年3月10日~12日在奥兰多召开。3月12日上午11:00，late-breakingclinicaltrial专场刚刚发布了1项有关亚洲ACS人群PCI术后DAPT时程的随机对照、非劣效性研究——SMART-DATE研究，该研究同期在线发表于LANCET杂志上。
研究背景：
急性冠脉综合征（ACS）患者PCI术后双抗血小板治疗（DAPT）时程一直是心血管领域
入选标准：所有冠脉病变适合植入DES的ACS患者；排除标准：近期发生大出血、易出血体质，最近12个月内植入过DES，预期寿命不超过2年，且拟于12个月内行择期外科手术的患者；
主要终点：随访18月时全因死亡、心肌梗死、卒中等（即MACCE事件）组成的复合终点；次要终点：心源性死亡、心源性死亡或心肌梗死组成的复合终点、明确或可能的ARC定义支架内血栓事件；BARC定义的2–5型出血事件发生率。
研究结果：
1.该研究于年9月至年12月在韩国31个中心共纳入了例ACS患者随机分为2组
即DAPT6月组（n=1,）和DAPT12月组（n=1,，研究终点采用意向性治疗分析和按方案分析（图1）。入选患者的平均年龄62岁，超过1/3的患者为STEMI.近半数患者冠脉为多支病变，且60%的患者PCI处理的靶血管为左主干、前降支病变。DAPT治疗中位时程：6个月组6.1月(IQR5.9~7.9)vs.12个月组17.7(12.6~18.0)月。
2.主要研究终点的意向性治疗分析结果：
图2随访18月时研究终点(意向性治疗分析)
(1).MACCE事件发生率比较：随访18个月时，6-个月组有63例发生MACCE，12-个月组56例发生MACCE，两组相比无明显差异（6个月组4.7%vs.12个月组4.2%，p=0.51；图2A)；两组MACCE事件达到了非劣性标准（非劣效性区间0.5~1.8%）。
(2).全因死亡率比较：两组无显著差异，6个月组2.6%vs12个月组2.9%;HR0·90[95%CI0.57–1.42];p=0.90;(图2B)
(3).心肌梗死发生率比较：DAPT6月组显著高于DAPT12月组(1.8%vs0.8%;HR2.41[95%CI1.15–5.05];p=0.02;(图2C)
(4).支架内血栓：两组无显著差异，6个月组1.1%vs12个月组0.7%,p=0.32。
(6).BARC2–5型出血事件发生率：两组无差异，HR0.69(95%CI0·45–1.05);p=0.09；(图2D)
3.主要研究终点的事后界标分析结果：
图3PCI术后6个月时的主要终点事后界标分析
(1).MACCE事件发生率：随访6-18月，DAPT6月组显著高于DAPT12月组，HR1.69[95%CI0.97–2.94],p=0.07;(图3A).
(2).全因死亡率：两组无显著差异，(HR1.08[95%CI0.52–2.24],p=0.84;(图3B)
(3).心肌梗死发生率：DAPT6月组显著高于DAPT12月组(HR5.06[1.46–17.47],p=0.01).(图2C)
(4).BARC2–5型出血事件发生率：两组无显著差异，HR0.57[95%CI0.29–1.12],p=0.10;(图3D).
结论
对于ACS患者PCI术后DAPT治疗时程，尽管6个月DAPT治疗在复合终点事件方面不劣于常规12个月DAPT治疗，但术后仅6个月的DAPT治疗显著增加了再次心梗的发生率，因此对此类患者尚不能下短期DAPT治疗是安全的结论。对可耐受DAPT且无高出血风险的ACS患者，仍应坚持指南所推荐的至少12个月的DAPT治疗。
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