白癜风的药物涂抹 http://m.39.net/pf/a_4784989.html8月27日,巴塞罗那当地时间13点,来自瑞典LUND大学的D.Elinge教授在ESC年会上公布了一项比较急性心肌梗死患者应用比伐卢定与肝素单药治疗抗凝效果的多中心、随机对照注册研究——VALIDATE-SWEDEHEART研究。该研究结果提示比伐卢定并未比普通肝素显示出临床优势。
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研究背景
由于既往三项关于比伐卢定的大规模临床研究[1~3]均提示在急性冠脉综合征患者中,其与普通肝素[未计划使用糖蛋白IIb/IIIa受体抑制剂(GPI)]相比,获益-风险比存在争议。因此,D.Elinge教授等依据现代指南推荐,以新型口服抗血小板药物(替格瑞洛、普拉格雷和坎格雷洛)、未计划应用GPI、首选桡动脉穿刺为背景,纳入例急性心肌梗死患者(STEMI,n=例;NSTEMI,n=例),进行冠脉造影后PCI前随机分为肝素单药(70~U/Kg,n=)和比伐卢定(院前应用U肝素或PCI前使用U肝素,n=)两组。主要终点事件为天内的复合终点事件,包括全因死亡、心肌梗死或出血学术研究会(BARC)定义的2、3、5级出血
事件[4]。
研究结果
比伐卢定组和单用肝素组天的主要终点事件发生率分别为12.3%和12.8%(HR0.96,95%CI:0.83~1.10,p=0.54);死亡率分别为2.9%和2.8%(HR1.05,95%CI:0.78~1.41,p=0.76);心肌梗死发生率分别为2.0%和2.4%(HR0.84,95%CI:0.60~1.19,p=0.33);明确的支架内血栓事件发生率分别为0.4%和0.7%(HR1.00,95%CI:0.84~1.19,p=0.98)。BARC2、3、5级的总出血事件发生率分别为8.6%和8.6%(HR1.00,95%CI:0.84~1.19,p=0.98),不同分级的出血事件发生率在30天和天时均无统计学差异。
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亚组分析中,STEMI和NSTEMI亚组、年龄(65岁)亚组、糖尿病亚组、肾功能不全亚组、吸烟亚组、体重(60kg)亚组、心肌梗死病史亚组和穿刺部位亚组等均无统计学差异(p0.05)。但值得