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容易破裂并导致不良心脏事件的冠状动脉斑块具有斑块负荷大、脂质含量高和纤维帽薄的特点。他汀类药物可以阻止冠状动脉粥样硬化的进展,然而,联合他汀和PCSK9抑制剂(阿利西尤单抗)对斑块负荷和成分的影响尚未可知。
近日,JAMA杂志发表了一项研究,通过分析急性心肌梗死患者的连续多模式冠状动脉内成像,探讨了阿利西尤单抗+高强度他汀类药对冠状动脉粥样硬化的影响,让我们一起看看吧。
研究方法
PACMAN-AMI研究是一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验,在欧洲9家医院纳入了名接受经皮冠状动脉介入治疗的急性心肌梗死患者。
高强度他汀类药物治疗基础上(瑞舒伐他汀20mg),
随机接受2周1次的阿利西尤单抗皮下注射(mgn=)或安慰剂治疗(n=),直接PCI干预罪犯病变后不到24小时开始治疗52周。
在基线时和52周后,对2条非梗死相关冠状动脉连续进行血管内超声(IVUS)、近红外光谱和光学相干断层扫描。
主要疗效终点:
从基线到第52周IVUS衍生的动脉粥样硬化体积百分比的变化。
两个次要终点:
近红外光谱法和光学相干断层扫描得出的最小纤维帽厚度(较小的值表示覆盖薄、易受损伤的斑块)的变化。
近红外光谱法:得出的最大脂质核心负荷指数在4mm以内(较高的值表示脂质含量较高)
研究结果
名患者接受随机分组:
平均年龄[SD],58.5[9.7]岁;
56[18.7%]名女性;
平均低密度脂蛋白胆固醇水平[SD],.4[33.8]mg/dL。
名(88.3%)患者接受了连续IVUS成像(条动脉。
52周时,动脉粥样斑块百分比体积的平均变化:
阿利西尤单抗治疗患者-2.13%,
安慰剂组的变化-0.92%
(差异-1.21%[95%CI-1.78%--0.65%],P<0.)。
4mm内最大脂质核心负担指数的平均变化:
阿利西尤单抗治疗患者-79.42,
安慰剂组-37.60
(差异-41.24[95%CI-70.71--11.77];P=.)。
最小纤维帽厚度的平均变化:
阿利西尤单抗治疗62.67μm,
安慰剂组33.19μm
(差异29.65μm[95%CI11.75-47.55];P=.)。
不良事件方面:
阿利西尤单抗治疗组,70.7%
安慰剂组,72.8%。
研究结论
在急性心肌梗死患者中,与安慰剂相比,在高强度他汀治疗的基础上加用阿利西尤单抗,52周后非梗死相关动脉的冠状斑块消退率显著提高。
需要进一步研究以了解该药物是否能改善这一人群的临床预后。
来源:
EffectofAlirocumabAddedtoHigh-IntensityStatinTherapyonCoronaryAtherosclerosisinPatientsWithAcuteMyocardialInfarctionThePACMAN-AMIRandomizedClinicalTrial.JAMA.Epub.doi:10.1/jama..
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