年5月22日，由赛诺菲公司主办的多立维（氯吡格雷阿司匹林片）中国上市会拉开帷幕！会议特邀医院葛均波院士、医院霍勇教授、医院陈纪言教授任大会主席，并携同国内外心血管领域一线专家相聚云端，探讨急性冠脉综合征（ACS）管理策略以及创新制剂单片复方制剂（SPC）的应用优势，打开ACS治疗方案新视角！
高瞻远瞩：多立维开启ACS双联抗血小板基石治疗新格局
医院刘斌教授指出，双联抗血小板治疗（DAPT）一直以来是冠心病尤其ACS患者抗栓治疗的基础。尽管目前ACS患者抗血小板治疗率已达80%以上，但是长期坚持抗血小板治疗率仍较低，仅63%接受12月的抗血小板治疗。高风险人群过早停用DAPT治疗会增加不良事件的风险。医院郑英勋教授指出，东亚人群较西方人群的缺血风险更低，出血风险更高。因此，东亚ACS患者的共识推荐：氯吡格雷联合阿司匹林是合理的DAPT选择。
多立维是氯吡格雷和阿司匹林的SPC制剂，采用创新“片中片”剂型，由表及里分别为药物表层、氯吡格雷层、减震层、肠溶包衣层、隔离层和阿司匹林片芯，兼顾氯吡咯离快速起效和延迟阿司匹林释放，且使得阿司匹林不在胃中暴露（图1）。
图1.多立维兼具疗效、便利性和依从性，患者获益更多
多立维治疗疗效和安全性不劣于单药联合治疗。生物等效性研究显示，氯吡格雷/阿司匹林SPC与任一单药联合治疗药代动力学（PK）曲线相似，PK参数以较优的范围达到生物等效标准，且耐受性良好，安全性结果相似。ACCEL-COMBO试验证实，氯吡格雷/阿司匹林SPC治疗期间的P2Y12反应单位不劣于单药联合治疗。
此外，来自法国和意大利的两项研究证实，与阿司匹林+氯吡格雷单药联合治疗相比，氯吡格雷/阿司匹林SPC治疗ACS患者的依从性更高。与此同时，氯吡格雷/阿司匹林SPC每日一片，给药方便，减少患者用药负担和治疗费用，进一步提高患者的治疗依从性达到整体临床获益（图1）。
坚韧致远：多立维是ACS抗栓治疗优化策略
多立维适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，也可用于以下两种情况中氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗：
非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。
使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
医院张书宁教授建议冠心病患者在负荷剂量治疗后直接起始SPC，并长期使用。《氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂抗血小板治疗中国专家共识》指出，围手术期起始负荷剂量后即可使用SPC，常规维持12个月，具体持续时间需根据患者出血风险酌情调整（图2）。
图2.ACS患者SPC治疗路径
另外，对于起始应用替格瑞洛+阿司匹林的患者，如出现与替格瑞洛相关的不良反应，如呼吸困难，可被动（反应性）进行DAPT降级，转化为氯吡格雷/阿司匹林SPC（每日1片）；为预防替格瑞洛相关不良反应，也可在1个月时主动（预防性）进行DAPT降级。
胃爱守护：创新“片中片”预防消化道出血
上海医院陆红教授就ACS患者PCI术后消化道出血管理进行探索，并给出预防出血的对策。她指出，急性冠脉综合征患者PCI术后，消化道出血是最常见出血类型，持续服用小剂量阿司匹林是胃肠道出血的危险因素之一。预防消化道出血需权衡出血与缺血风险，个体化管理抗栓药物；其次对于高出血风险患者应及时调整治疗策略。
多立维采用创新“片中片”剂型，阿司匹林片位于片芯，可使其不在胃中暴露，从而预防阿司匹林引起的胃肠道不良反应。体外实验证实，在模拟胃环境中，阿司匹林无溶出。I期生物等效性研究显示，空腹服用氯吡格雷阿司匹林SPC，未发生不良反应；餐后服用氯吡格雷阿司匹林SPC，仅0.6%受试者发生不良反应，且仅表现为腹泻（图3）。
受试制剂：氯吡格雷阿司匹林SPC（75mg氯吡格雷+mg阿司匹林）；参比制剂：阿司匹林肠溶片mg和硫酸氯吡格雷片75mg同时给药
图3.多立维空腹和餐后服用，安全性均保持良好
总结
葛均波院士对本次会议进行总结。他指出，东亚人群较西方人群出血风险更高，氯吡格雷联合阿司匹林是ACS后抗血小板治疗合理的DAPT选择。创新“片中片”剂型的氯吡格雷/阿司匹林SPC依从性更高，安全性更好，且疗效不劣于单药联合治疗，为ACS患者PCI术后抗栓治疗提供更多选择，开启双联抗血小板治疗的新纪元！
参考文献：
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