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有一种病，来势汹汹、死亡率极高，它就是急性心肌梗死，简称“心梗（MI）”。万恶的急性心肌梗死已成为人类的第一“杀手”，目前全国每年有近70万例心梗发生，但仅3.5万获得了及时规范救治；约50%的心梗患者，发病1小时内在院外猝死。
临床上有一句特别通俗接地气的话，叫做“不通则痛”，用来描述心梗是非常合适的。而目前治疗心梗的原则为挽救濒死的心肌，缩小梗死面积，保护心脏功能，及时处理各种并发症。其中心肌再灌注治疗是最基本也是最主要的救治方式。
近几十年来，小型心脏组织移植在MI猪模型中证明是安全有效的。那么这项技术有没有可能运用到心梗患者，成为他们的福音呢？
.04.15，EBioMedicine杂志上发表了一篇名为《First-in-humanPeriCordCardiacBioimplant:ScalabilityandGMPManufacturingofanAllogeneicEngineeredTissueGraft》的文章。该研究描述了从小规模临床前构造到同种异体研究性先进治疗药物（ATMP；也叫PeriCord）的临床转化过程，包括移植物的可扩展性和良好生产规范（GMP）生物制造。
研究合理规范
该研究获得了临床应用和应用研究的知情同意。研究人员按照GMP规范的程序，将PeriCord在人类首次植入的情况下进行相关测试。研究中所使用的材料（包括脐带样本人心包并脱细胞）都遵循相关法律，并且获得捐赠者的知情同意。
PeriCord生物植入物的两部分的示意图，即人类的WJ-MSCs和脱细胞心包
PeriCord首次在人体中植入手术
该试验共招募了12名患有有不可血管重建性心肌瘢痕的患者（包括2名滚动开放标签患者和10名随机分组的患者），他们被平均分成对照组和治疗组两组。纳入研究后（首次就诊），对照组将接受可血管形成区域的冠状动脉搭桥术（CABG）；而治疗组将接受所需的CABG，并且还将通过手术胶在不可血管形成的心肌疤痕上应用PeriCord。
发展前景
PeriCord生物植入物具有多个优点。它构成了两种人类同种异体生物材料的独特组合，这些材料可以直接存储并根据要求使用；不需要宿主免疫抑制；涉及极少的（如果有的话）道德问题；并整合了WJ-MSC，它们具有核型稳定性，高免疫调节活性，缺乏致瘤性以及大量的增殖和分化潜能。正在进行的PERISCOPE试验将获得完全的安全确认。
文章中，研究人员描述了PeriCord设计的3D心脏生物植入物从临床前测试到首次患者应用的复杂转换过程，提供了在人中使用PeriCord可行且初步安全的原理证明。但是需要记住的是，当采用第二代修复疗法（例如心脏组织工程）时，必须小心遵循监管程序，以确保患者安全，以及数据的有效性和可重复性。
END
最后，小编想告诉大家的是大病止于预防，所以希望大家每天都能规律生活，适当运动，以及合理饮食。莫要伤了心，空悲切！
参考文献：
First-in-humanPeriCordcardiacbioimplant:ScalabilityandGMPmanufacturingofanallogeneicengineeredtissuegraft
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编辑：乐陶陶
校审：TopMed
