翰宇药业依替巴肽原料药上市申请获批 [复制链接]

来源：金融界

　　9月28日，翰宇药业发布公告称全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司（以下简称“翰宇武汉”）依替巴肽原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（受理号：CYHS），并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示。

　　依替巴肽，又名爱啡肽，适用症为抗凝血（抗血小板聚集），该药批准用于治疗急性冠状动脉综合征（ACS）（不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死）患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率；用于进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，包括进行冠状动脉内支架置入术的患者，以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。